专注于高端二尖瓣介入器械,「捍宇医疗」获盈科资本领投1亿元B轮融资

上海捍宇医疗:最新消息,心脏领域高端医疗器械公司“捍宇医疗”已完成1亿元人民币的B轮融资,盈科资本领投,荷塘创投、约印医疗基金跟投,原股东醴泽基金继续跟投,盈科资本

上海捍宇医疗:最新消息,心脏领域高端医疗器械公司“捍宇医疗”已完成1亿元人民币的B轮融资,盈科资本领投,荷塘创投、约印医疗基金跟投,原股东醴泽基金继续跟投,盈科资本获得一个董事会席位。

捍宇医疗是一家心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业,其核心产品是二尖瓣介入器械ValveClamp,主要用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。随着本轮融资的完成,捍宇医疗将加速推进ValveClamp产品的上市,并加强新产品的研发。

据悉,区别于传统外科手术及目前胸腔镜下的微创手术,ValveClamp手术无需开胸及切开心脏,无需心脏停跳,只在心前区切开3厘米的切口,穿刺心脏送入器械进行手术操作,因此被称为一种“在跳动的心脏上完成的超微创手术”

36氪首发 | 专注于高端二尖瓣介入器械,「捍宇医疗」获盈科资本领投1亿元B轮融资

ValveClamp的产品雏形

在产业化进度方面,据了解,捍宇医疗的ValveClamp已于2018年7月在上海中山医院成功实施全球首例经心尖二尖瓣夹合技术临床手术,并在年底前完成了最后一例探索性临床试验;多中心、大样本的临床试验也将于明年展开,有望成为国内首个获批的二尖瓣介入治疗器械

目前,二尖瓣反流介入治疗器械已是国际上医疗器械研发的最热门方向之一,并被权威机构预测为2019年最具影响力十大医学创新之一,技术门槛高,需要资金密集,研发难度极高。迄今为止,全球经批准上市的成熟二尖瓣返流微创治疗器械只有雅培的MitraClip。根据雅培公司的公开信息及大规模的临床研究结论显示,MitraClip产品的安全性和有效性得到确认,适应症也在不断增加,有望成为雅培强劲的增长点。

官网资料显示,ValveClamp技术原理与MitraClip相同,是根据外科“缘对缘缝合”技术设计的,植入时无需传统外科开刀,经外周动脉(或心尖)植入,可用于无法外科手术老年的以及不愿意外科开刀年轻的二尖瓣反流患者;但相对MitraClip,ValveClamp有输送系统型号更小(14F,MitraClip 为24F)、操作更简单、尺寸更多样、生产成本更低等优点。目前在国内,除了ValveClamp,仅有少数几家公司研发出高端二尖瓣医疗器械,尚未有产品正式上市。

从市场前景的角度来看,随着我国的老龄化的来临和加快,心血管病的发病率越发的频繁,其中存在大量二尖瓣返流的病人,许多国外研究显示,缺血性二尖瓣返流可加重心梗后的心衰和死亡的发生。目前治疗中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科开胸手术,但开胸手术治疗具有创伤大、风险高、痛苦大、恢复慢等缺点,大量患者由于手术风险过高而未接受治疗;而捍宇医疗的ValveClamp能用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗,极大地减小创伤、降低手术风险,一旦上市将具有重大临床意义。

 

关于领投方,目前盈科资本已在创新生物医药领域有大量布局,并依托国内临床CRO龙头企业泰格医药设立多期生物医药投资基金,近年来投资了70多家生物医药企业,仅2018年盈科资本就投资嘉和生物、爱科百发、海和生物、恒翼生物、长峰医院、健康力等近20家生物医疗企业,投资金额近30亿元;海外还控股了医药临床数据统计公司普瑞盛。

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