震惊!上海捍宇医疗出大事了?

最新消息,上海捍宇医疗出大事了...........上海复旦大学附属中山医院葛均波院士团队,用其核心产品是二尖瓣介入器械ValveClamp,成功完成全球首例经心尖二尖瓣夹合手术。成为全

最新消息,上海捍宇医疗出大事了...........上海复旦大学附属中山医院葛均波院士团队,用其核心产品是二尖瓣介入器械ValveClamp,成功完成全球首例经心尖二尖瓣夹合手术。成为全国乃至全球震撼人心的消息!

本次接受手术是一名73岁女性,术前存在极重度二尖瓣反流,术后即刻反流减少为轻度。患者术后即拔掉呼吸机插管,第二天即可下床活动,恢复速度明显快于比传统外科手术。
上海捍宇医疗出大事了!

  二尖瓣反流是最常见的心脏病疾病之一,估测我国约有1000万严重二尖瓣反流患者。二尖瓣反流同时也是严重心脏疾病,可导致明显症状,影响患者寿命。并发心功能不全二尖瓣反流患者预期生存时间只有3-5年。既往,二尖瓣反流治疗只能通过外科开胸手术进行二尖瓣置换或者修复。外科开胸手术具有创伤巨大、痛苦程度高、危险程度高等缺点。一些年老体弱、合并症多者不能耐受外科手术,而得不到有效治疗。虽然二尖瓣反流患者众多,但最终得到外科手术治疗患者不到2%。二尖瓣介入治疗器械的发展成熟,将使更多的患者获得有效的手术治疗机会。

  本次手术使用的器械为上海捍宇医疗科技有限公司(下称捍宇医疗)生产的心脏二尖瓣介入治疗产品ValveClamp,该器械可用于无法耐受外科手术的老年的以及不愿行外科开胸手术的年轻二尖瓣反流患者。随着本轮融资的完成,捍宇医疗将加速推进ValveClamp产品的上市,并加强新产品的研发。

  二尖瓣介入治疗器械也成为目前医疗器械研发最热门方向之一,诸多国际医疗巨头均斥重资研发该方向器械。然而,该方向技术门槛高、需要资金量大,目前仅有极少数几个产品获得上市认证,而获得美国FDA批准上市的只有MitraClip这一器械。该器械目前在全球应用超过6万例,并受到欧美指南的推荐。相对于MitraClip,捍宇医疗生产的ValveClamp具有输送系统型号更小、捕获范围更大、适应证更广、操作更简单等优点。该器械目前一代产品为经心尖植入,在心前区开一个3-5cm切口,在心脏穿刺5mm入口,即可完成手术。该手术入路器械到达心脏路径短且直,器械容易控制,手术操作更容易完成。ValveClamp有望成为国内首个获批二尖瓣介入治疗器械,并具备走向国际市场的潜力。

官网资料显示,ValveClamp技术原理与MitraClip相同,是根据外科“缘对缘缝合”技术设计的,植入时无需传统外科开刀,经外周动脉(或心尖)植入,可用于无法外科手术老年的以及不愿意外科开刀年轻的二尖瓣反流患者;但相对MitraClip,ValveClamp有输送系统型号更小(14F,MitraClip 为24F)、操作更简单、尺寸更多样、生产成本更低等优点。目前在国内,除了ValveClamp,仅有少数几家公司研发出高端二尖瓣医疗器械,尚未有产品正式上市。
上海捍宇医疗

从市场前景的角度来看,随着我国的老龄化的来临和加快,心血管病的发病率越发的频繁,其中存在大量二尖瓣返流的病人,许多国外研究显示,缺血性二尖瓣返流可加重心梗后的心衰和死亡的发生。

目前治疗中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科开胸手术,但开胸手术治疗具有创伤大、风险高、痛苦大、恢复慢等缺点,大量患者由于手术风险过高而未接受治疗;而捍宇医疗的ValveClamp能用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗,极大地减小创伤、降低手术风险,一旦上市将会发挥重大的临床价值。

关于资方,目前盈科资本已在创新生物医药领域有大量布局,并依托国内临床CRO龙头企业泰格医药设立多期生物医药投资基金,近年来投资了70多家生物医药企业,仅2018年盈科资本就投资嘉和生物、爱科百发、海和生物、恒翼生物、长峰医院、健康力等近20家生物医疗企业,投资金额近30亿元;海外还控股了医药临床数据统计公司普瑞盛。
 

 

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