心脏“小门”关不拢,捍宇医疗带你不开胸就换瓣

  随着人口老龄化,二尖瓣关闭不全的发病率明显升高,按照病因可将其分为原发性与继发性两大类。  二尖瓣的相关结构非常复杂,包括瓣叶、腱索、乳头肌、瓣环、左心室和左心房

  随着人口老龄化,二尖瓣关闭不全的发病率明显升高,按照病因可将其分为原发性与继发性两大类。

  二尖瓣的相关结构非常复杂,包括瓣叶、腱索、乳头肌、瓣环、左心室和左心房,其中任何一个结构功能异常均可能导致严重的二尖瓣反流,显著降低患者的生存率。

  既往除了优化药物外,外科手术是二尖瓣反流的主要治疗方法,但是存在 1%~5%的死亡率、10%~20%的手术并发症以及 30d 内再次住院率高等不足。

  目前,疗效好、创伤小、并发症少的经导管二尖瓣修复治疗的方法已经越来越成熟,相应的手术器械不断涌现。MitraClip 是目前应用最广泛、循证医学证据最充足的经导管二尖瓣修复治疗的方法。

  经导管治疗,通过外周血管穿刺进入心脏进行修复或置换手术,不必切开胸腔、无需体外循环及心脏停跳,能大大降低传统手术禁忌或高危患者的手术死亡率及术后并发症发生率。

  除了 MitraClip,许多经导管缘对缘二尖瓣瓣叶修复的方法正在如火如荼地开展,其中由捍宇医疗研发的ValveClamp广受业内关注。

  ValveClamp,为国内自主研发的、首个批量动物实验成功的二尖瓣介入器械,拥有完全国内自主专利产权,已申请国际PCT专利。该器械由复旦大学附属中山医院的葛均波院士团队与捍宇医疗联合研发,是基于MitraClip的使用体验后进行创新、研发出的更易操作的器械系统。

  与国外类似器械相比,ValveClamp更安全有效,二尖瓣夹合范围更广、且手术操作简洁高效、对手术辅助设备要求更低,特别适合无法进行外科开胸手术的高龄老年患者。

  预计ValveClamp将在2023年完成注册手续并且上市。成为我国首个、世界上第二个广泛上市的治疗二尖瓣反流微创介入医疗器械。ValveClamp的上市将让更多二尖瓣反流患者得到有效治疗。

相关推荐

留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码: