二尖瓣新型器械ValveClamp在ICI大会上的第一次亮相,潘文志教授对此报告

上海捍宇医疗讯:2017年12月4日,在以色列特拉维夫召开的2017国际心血管介入创新大会(ICI)上,复旦大学附属中山医院潘文志教授首次展示了国内首个创新型二尖瓣反流器械

上海捍宇医疗讯:2017年12月4日,在以色列特拉维夫召开的2017国际心血管介入创新大会(ICI)上,复旦大学附属中山医院潘文志教授首次展示了国内首个创新型二尖瓣反流器械——ValveClamp,潘文志教授在现场接受了记者采访,对这一器械进行了简要介绍。

潘文志教授在ICI会议现场作报告

    潘文志教授称“本次会议中,二尖瓣专场展示有全球多种创新性二尖瓣介入器械,人气异常火爆、座无虚席,甚至很多参会医生全程都是站着听报告。我们是亚洲地区(以色列除外)唯一一个在这一专场汇报产品的参会代表,其他产品均来自欧美或以色列本国。我很荣幸地被邀请在中国专场及二尖瓣专场代表我们的团队以“VlaveClamp: the easiest-operating TMVr system”为题目,汇报了国内首个创新性二尖瓣修复器械——ValveClamp,并展示了该产品的部分细节和研究成果。二尖瓣反流介入器械是目前心血管器械研发最热门、市场前景最大的一个方向,全球有几十种产品正在研发中。然而在亚洲地区(以色列除外),甚至在国内,这方面的研究相对落后,目前没有进入临床的器械。

    ValveClamp技术原理与MitraClip相同,是根据外科“缘对缘缝合”技术而设计。ValveClamp植入时无需传统外科开刀,经外周动脉或心尖即可植入,可用于无法耐受外科手术的二尖瓣反流患者。

    与MitraClip相比,ValveClamp有输送系统型号更小(ValveClamp14 F,MitraClip 24 F)、操作更简单、尺寸更多样、生产成本更低等优点。值得注意的是,ValveClamp可能是目前世界上最容易操作的经导管二尖瓣修复器械,平均导管操作时间为36分钟,明显短于MitraClip(157分钟)、Mitralign(124分钟)、Cardioband(186分钟)及Neochord(120分钟)等几种国际上最成熟的二尖瓣修复器械。

ValveClamp做到操作如此简便的原因?

潘文志教授认为“首先,结构设计不同。从工作原理来讲,MitraClip每边夹臂夹合组织时,是应用上臂向下臂摆动挤压来完成。然而,ValveClamp是依靠上臂向下臂整体平移靠拢来完成,其捕获物体的空间范围更大。因此,在手术过程中,ValveClamp更容易捕获到二尖瓣瓣膜,手术成功率更高,适应证可能更广。

 

比较ValveClamp和MitraClip技术原理和捕获范围(注:绿色的阴影部分表示夹子捕获范围)

    其次,型号不同。MitraClip只有一个型号,在一些心脏较大、瓣膜间隙距离较远的病例中,瓣膜捕获难度较大。ValveClamp则具有多种型号,对于这种病例可选择较大的夹子,更容易捕获,手术效果也会更好。

    最后,路径不同。我们知道,MitraClip经过静脉-右心房-左心房-左心室,需要穿刺房间隔,路径长而弯曲,输送系统非常复杂,有很多操作按钮,导致手术异常复杂,部分病例手术时间达到5~6小时。同时,临床医生掌握该手术的周期也很长,这也是MitraClip在全球推广相对缓慢的一个原因。但是,我们的产品经股动脉或心尖进入,无需穿刺房间隔,输送系统调整更容易直接,故操作更简单。

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