捍宇医疗开启心脏手术新时代,微创介入不开刀

  中国是心脏瓣膜疾病高发国家,近几年人口老龄化的加剧,老年退行性瓣膜病的发病率不断上升,将成为瓣膜病的主要病因。二尖瓣膜病患者是心脏瓣膜外科最大的群体,而二尖瓣反流(M

  中国是心脏瓣膜疾病高发国家,近几年人口老龄化的加剧,老年退行性瓣膜病的发病率不断上升,将成为瓣膜病的主要病因。二尖瓣膜病患者是心脏瓣膜外科最大的群体,而二尖瓣反流(MR)则是最常见的二尖瓣瓣膜疾病。

  中国患二尖瓣返流的患者人数由2014年的940万人增加至2018年的1030万人,按照2.3%的复合增长率增长,且预期于2025年增加至1210万人。按照2020年中国二尖瓣返流患者为1000万计算,需要进行外科手术的重度二尖瓣反流患者约为全部的1/5,达到200万。但是在中国,二尖瓣外科手术量仅有4万余例/年,绝大多数MR患者未得到有效治疗。

  由上海中山医院和上海捍宇医疗研发的器械ValveClamp,是由输送系统、跨瓣器、夹合器3大部件组成,经心尖介入,并且采用了特殊的闭合环设计,对瓣膜产生“卷缩效应”,更易夹合。与MitraClip不同的是,结构上Valve Clamp在夹合瓣膜时通过上下臂整体平移而非上臂向下臂摆动挤压,这样可获得更大的瓣膜捕获空间。而该款导管修复设备已进行人体试验。目前临床前动物实验及型式检验已完成,已进入注册临床试验阶段。

  下面我们来看一下案例:

  刘老今年78岁,最近时常感觉心慌、气短、咳嗽,前往医院检查,动态超声显示:二尖瓣后叶腱索断裂、脱垂,导致二尖瓣关闭不全,重度返流。

  由于患者合并高血压、糖尿病等多种慢性病,身体条件差,不适合进行传统的外科开胸手术,医生决定行微创的经导管二尖瓣夹合术。

  该手术通过股静脉穿刺进入体内,在超声和血管造影下将导管送入左心房将二尖瓣前后叶的边缘通过夹合器夹在一起,形成双孔结构即缘对缘修复从而治疗一尖瓣关闭不全

  据捍宇医疗专家介绍,目前,对于中重度二尖瓣返流,心脏外科手术仍是主流的治疗方式,但相当一部分的二尖瓣反流患者因为心功能低下、合并症多、高龄等因素不适合外科手术而得不到有效治疗。

  随着近年来心脏导管技术的发展,越来越多的高龄二尖瓣返流患者接受了导管介入治疗,并取得了令人满意的效果。

  相较于传统心外科开胸手术,经导管二尖瓣缘对缘修复手术具有微创、手术时间短、安全性高术后恢复快等优势,避免体外循环和心脏停跳风险,给高龄高风险的重症二尖瓣返流患者带来了福音。

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